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Biological Industries

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    Biological Industries (BI), gegründet 1981 im Kibbutz Beit Haemek in Israel, ist spezialisiert auf die Entwicklung, die cGMP-konforme Herstellung und den professionellen Vertrieb von IVD- und Forschungsprodukten für die Zellkultur mit Fokus auf Stammzellsysteme.

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Company profile von Biological Industries

BI Logo
BI bietet eine umfangreiche Auswahl an Serum- und/oder xeno-freien und chemisch definierten Medien für die Kultur von Stamm- und anderen Zellsystemen an, sowie Serviceleistungen für die Zelltherapie. Die bekannte Marke NutriStem® -mittlerweile zum Goldstandard in Klinik und Forschung avanciert- beinhaltet eine Reihe an serum- und xeno-freien Stammzellmedien für mesenchymale, induziert pluripotente oder embryonale Stammzellen und hat wesentlich dazu beigetragen, die stammzellbasierten Therapien weltweit voran zu bringen. Einzelne Produkte verfügen über einen Drug Masterfile (DMF) bei der FDA, welcher bei beabsichtigter Nutzung der Produkte in klinischen Anwendungen in der Regel auch bei europäischen Zulassungsbehörden zu erleichterten und beschleunigten Verfahren beiträgt.
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Zum Produkt-Portfolio gehören des Weiteren Einfriermedien, Zellanheftungslösungen, Zelldissoziationslösungen sowie andere Reagenzien für die Serum- und xeno-freie Stamm-/Zellkultur, aber auch Serum selbst.
BI produziert nicht nur nach den 'current Good Manufacturing Practices' (cGMP), sondern auch unter Berücksichtigung nationaler Gesetze und internationaler Richtlinien der 'U.S. Food and Drug Administration' (FDA) sowie der 'European Medicines Agency' (EMA). Biological Industries’ Qualitätssystem entspricht den gängigen internationalen Standards für Qualitätsmanagementsysteme, gemäß der ISO-Normen 9001:2015 und 13485:2016.

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Biological Industries hat mit seinen hoch standardisierten Produktions- und Qualitätssystemen, seinen F&E-Ressourcen, einer herausragenden regulatorischen Expertise, dem professionellen technischen Support und einem kontinuierlichen Training seiner Mitarbeiter eine "Culture of Excellence" entwickelt.